GSP/GMP冷链验证服务
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计算机化系统验证咨询机构-百思力

百思力认证技术(北京)有限公司
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    冷库温湿度验证,冷库验证,计算机化系统验证





    “高质量、高标准、高速价廉通过FDA,CFDA”找百思力咨询机构

     本产品可以有效的解决传统实验室在信息管理方面遇到的问题,为实验室提供样品管理、数据管理、人员管理、库存管理、文件管理、仪器管理等功能。


    开发和配置阶段,一般企业基本上已经无法进行监管,因此在供应商审计时应当着重考量,对于供应商质量管理体系不健全的,应当列为高风险项。

    在确认阶段,相信大家都比较熟悉了,在此只想说明一点,就是OQ报告之前,应当完成相关系统运行所必须的SOP文件的生效。





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    数据安全,包括了存储安全、访问安全、应用安全……关于存储安全大家听到的较多的可能就是关于异地备份了。我想说的是,异地备份这个事大家不要想的过于复杂。异地即异位,至于是异硬盘还是异服务器还是异物理空间,计算机化系统验证咨询机构,完全是由风险评估进行的。



    MES系统对公司能源消耗数据及时采集和校正,提高能源消耗的准确计量和计算能源消耗平衡的分析,减少工厂统计所需的时间,为企业节能降耗提供基础。







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    ?  仪器管理

    帮助实验室建立仪器设备基本档案,对仪器及其零部件的维护、校准、修理等操作进行实时记录。可管理仪器维护和校准的周期性计划,到期自动提醒。

    维护阶段,主要是用来保证系统的良好运行,而PQ也同步在继续进行,用于证明系统的良好运行。

    退役阶段,主要的是保证系统被替代后,历史数据仍按照法规要求继续保留。

    风险评估是全程进行的,每个阶段都应当进行风险评估以及响应,这个和项目中的风险管理是一致的。风险不会完全消除,但可通过各种方式的控制以达到风险的降低。





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